Quality Manager (m/w/d) - CSV & Software Development Control
Solothurnerstrasse 235, Switzerland | Olten | Full-time
Stellenbeschreibung
- Sicherstellung der regulatorischen Einhaltung für das etablierte Quality Management System
- Verfassen, überarbeiten und unterstützen beim Schreiben von SOPs
- Planung und Durchführung von Audits sowie Subject Matter Expert für Themen des Quality Management System
- Prozessuale Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und kontinuierliche Verbesserung unter der Berücksichtigung der geltenden Anforderungen
- Monitoring und Auswertung der Prozesskennzahlen von Kernprozessen
- Reviewen und Durchführen von Computer System Validation
Qualifikationen
- Abgeschlossene technische Ausbildung im Bereich Metall-, Kunststoff-, Elektro, Software- oder IT-Bereich
- Fundierte und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung / -management im regulierten Bereich
- Fundierte normative und regulatorische Kenntnisse der MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, FDA 21 CFR Part 11 and GAMP5
- Lean Six Sigma Green Belt und höher ist von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Zusätzliche Informationen
Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.
Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Ihnen zu lesen.
Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr René Ziegler, Senior Recruiting Specialist, +41 62 209 71 00
Benefits
Corporate Benefits
Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.
Food & drinks
We offer you free beverages and snacks.
Healthcare & pension
Your health and well-being is important to us. We offer fitness trainings, company pension plans and a group insurance.
Learning & development
According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.
Mobile working
Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.
Working environment
Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).
Note: Benefits might vary depending on the position.